29 Kas 2023
Türk Gıda Kodeksi Bulaşanlar Yönetmeliği (“Yönetmelik”) 5 Kasım 2023 tarih ve 32360 sayılı Resmî Gazete‘de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik, Tarım ve Orman Bakanlığı (“Bakanlık”) tarafından Avrupa Birliği mevzuatına uyum çerçevesinde oluşturulmuş olup, gıdalarda bulunan belirli bulaşanların maksimum limitlerini belirlemekte […]
23 Haz 2023
20 Nisan 2023 tarihli ve 32169 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 7108 Sayılı Yatırımlarda Devlet Yardımları Hakkında Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar (“7108 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı”) ile 2012/3305 Sayılı Yatırımlarda Devlet Yardımları Hakkında Karar (“2012/3305 Sayılı Bakanlar Kurulu Kararı”) madde […]
11 Mar 2022
11 Aralık 2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”) çerçevesinde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından Başvuru Formu ve CTD (Ortak Teknik Doküman) Kılavuzu güncellendi. Yapılan güncellemelere ilişkin bazı önemli […]
1 Şub 2022
Beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma işlemlerinde uygulanacak usul ve esaslar ile ruhsatlandırılmış beşeri tıbbi ürünlere ilişkin uygulamaları belirlemek amacıyla Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”) 11 Aralık 2021 tarihli ve 31686 […]
14 Eki 2021
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”), 10 Eylül 2021 tarihli ve 31594 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından yayımlanan Değişiklik Yönetmeliği ile; Yönetmeliğin dayanak mevzuatının […]
30 Eyl 2021
Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Çerçeve Yönetmelik (“Yönetmelik”) 10 Temmuz 2021 tarih ve 31537 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik, insan sağlığı ve güvenliği, işyerinde sağlık ve güvenlik, tüketicilerin korunması, çevrenin korunması, kamu güvenliğinin sağlanması ve diğer […]
30 Eyl 2021
21 Eylül 2020 tarihli ve 94 sayılı MA | Gazette’de yer verdiğimiz kullanılmış malların yenilenerek tekrar satışa sunulmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemek amacıyla Ticaret Bakanlığı tarafından çıkarılan Yenilenmiş Ürünlerin Satışı Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) 22 Ağustos 2020 tarihli ve […]
16 Mar 2021
Beşerî Tıbbi Ürünler Fiyatlandırılmasına Dair Kararda değişiklik yapılmış olup bu karar, 19 Şubat 2021 tarihli ve 31400 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak aynı gün yürürlüğe girdi. Bu kapsamda beşerî tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak Türk lirası cinsinden 1 (bir) Avro değerinin […]
5 Oca 2021
Anayasa Mahkemesi, Yargıtay daireleri arasındaki görüş ayrılıklarının hakkaniyete uygun yargılanma hakkını ihlal etmediği yönünde karar verdi. Anayasa Mahkemesi’nin 2017/33904 numaralı başvuruya ilişkin 13 Ekim 2020 tarihinde verdiği (“Karar”) 1 Aralık 2020 tarihli ve 31321 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı. Karar’da […]
5 Oca 2021
Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”), 18 Aralık 2020 tarih ve 31338 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Değişiklik Yönetmeliği ile yapılan değişiklikler aşağıdaki gibidir: Dünya Sağlık Örgütü veya Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalıklar […]
