Haberler ve Yayınlar

Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği (“Yönetmelik”), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca 03.02.2023 tarihinde Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe girmiştir. Yönetmeliğin öncelikle 06.05.2016 tarihinde yayınlanan ve 2021 yılına kadar muhtelif aralıklarla güncellenen “Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu’na” paralel […]

Kılavuz’un amacı; tıbbi cihazların ve in vitro tanı cihazlarının piyasadan çekilmesine ve geri çağırılmasına, bu kapsamda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (“TİTCK”) iktisadi işletmecilerin ve diğer kamu kurum ve kuruluşlarının görev, yetki ve sorumluluklarına, ilişkin usul ve esasları […]

Beşerî tıbbi ürünlerin güvenlik ve kalitesinin sağlanması, ruhsatlandırma işlemlerinde uygulanacak usul ve esasların belirlenmesi ve ruhsatlandırılmış ürünlere ilişkin uygulamaların belirlenmesi amacıyla, 31686 sayılı ve 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”) yayınlanmıştı. Yönetmelik’in 39. […]

1 Mart 2023 tarihinde Kişisel Verileri Koruma Kurulu (“Kurul”) tarafından yayımlanan 2023/134 sayılı kararda, Tiktok uygulamasına Kişisel Verileri Koruma Kanunu’nun (“KVKK”) kişisel verilerin elde edilmesi ve işlenmesi hükümlerine aykırılık gösterdiği gerekçesi ile idari para cezası uygulanmıştır. Bu kararda; Tiktok […]

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”), Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz’u (“Kılavuz”) 14 Nisan 2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Kılavuz kapsamında Çeşitleme başvuruları ile varyasyon başvurularını karşılaştırarak sınıflandırılmalarına yardımcı olmak amaçlanmıştır, Kılavuz’a ilişkin yazımıza bu bağlantı […]

18 Mart 2023 tarihli ve 32136 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlan Yetkili Sınıflandırıcıların Lisans Alma, Faaliyet ve Denetimi Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile; Yetkili Sınıflandırıcıların Lisans Alma, Faaliyet  ve Denetimi Hakkında Yönetmelik’teki (“Yönetmelik”) Tarım ve Orman Bakanlığı […]